Pilot Gene hija intrapriża nazzjonali innovattiva ta'-teknoloġija għolja li qed tipprovdi produzzjoni u servizzi fl-oqsma tad-dijanjostika molekulari, inklużi R&D, manifattura u bejgħ ta' strumenti PCR diġitali ta' qtar u reaġenti rilevanti. Mill-jum li ġie stabbilit uffiċjalment fl-2014, diġà ksibna varjetà ta 'frott innovattiv fuq it-teknoloġija dPCR mal-persunal żgħażagħ, dinamiku u espert.
B'serje ta '-throughput għoli,-prestazzjoni għolja, sistemi PCR diġitali kompletament awtomatiċi ġew lunched fis-suq, li huma użati ħafna fid-dijanjosi klinika, ix-xjenza tal-ħajja, is-saħħa pubblika eċċ, irċevejna tifħir konsistenti kemm f'pajjiżhom kif ukoll barra. Notevolment, sostnuti miċ-ċertifikati u l-kwalifika ta 'ISO13485, CE-IVD, NMPA Ⅲ, Pilot Gene għandhom l-akbar sehem tas-suq fl-iskoperta klinika u l-iskrinjar bikri ta' sepsis fiċ-Ċina li juża d-dPCR ta 'kwantifikazzjoni assoluta multiplex privattiva.
Bħalissa, il-portafoll tal-prodotti tagħna huwa prodotti ta 'ġenerazzjoni waħda qabel sħabna kompetittivi tagħna, u qed niżviluppaw ukoll il-ġenerazzjoni li jmiss ta' prodotti li huma aktar avvanzati u jissodisfaw it-talbiet tas-suq. L-iżvilupp u l-innovazzjoni kontinwi mhux biss se jġibulna tkabbir aktar profond, iżda wkoll jappoġġaw is-sħubija tagħna fiż-żamma tal-kompetittività sostenibbli fis-suq tagħhom stess. Sadanittant, aħna dejjem nimmiraw aktar, inkomplu nsaħħu l-kapaċità ta 'riċerka u innovazzjoni indipendenti, nespandu t-tqassim tal-produzzjoni u nistinkaw biex insiru l-fornitur ewlieni fid-dinja ta' prodotti u servizzi dijanjostiċi molekulari.
L-Istorja Taghna
2014
- Start Up
- Pilot Gene twaqqfet f'Hangzhou.
2016
- L-ewwel PCR diġitali Semi-Auto taċ-Ċina
- Tnediet l-ewwel sistema PCR diġitali semi-awtomatika taċ-Ċina żviluppata b'mod indipendenti.
- Żviluppaw ċipep mikrofluwidi b'mod indipendenti u applikaw għal privattiva nazzjonali ta'-invenzjoni ta' teknoloġija għolja.
2018
- L-ewwel dPCR NMPA Cert.
- Kiseb l-ewwel ċertifikat ta 'reġistrazzjoni PCR diġitali taċ-Ċina, li jwassal l-era tal-esplorazzjoni diġitali tal-PCR.
- Iterazzjonijiet multipli u titjib tal-prodott tat-tagħmir semi-awtomatiku, li jissodisfa t-talbiet tas-suq f'diversi dimensjonijiet.
2019
- ISO13485 & L-ewwel kit tat-test sepsis
- Kiseb ċertifikazzjoni TÜV ISO13485, li tfisser rikonoxximent internazzjonali tas-sistema ta 'ġestjoni tal-kwalità tal-kumpanija.
- Imniedi l-ewwel prodott reaġent tad-demm tal-infezzjoni tad-demm ibbażat fuq pjattaforma PCR diġitali indipendenti, li jidħol fil-qasam tad-dijanjostika tal-infezzjoni tad-demm.
2020
- L-Ewwel dPCR kompletament awtomatizzat
- Mogħtija l-ewwel sistema tad-dinja tal-PCR diġitali kompletament awtomatizzata prodotta domestikament lis-suq, li twassal lill-industrija tal-PCR diġitali fl-"era kompletament awtomatizzata."
2021
- Frott innovattiv
- Daħlet fuq 40 mill-Aqwa 100 sptar taċ-Ċina, Rebaħ l-akbar akkwist uniku fl-istorja tal-PCR diġitali, u mexxa l- "Vanguard Project".
- Kissru l-limitazzjonijiet tal-kanal tal-fluworexxenza u kisbu l-ewwel ċertifikat ta 'reġistrazzjoni tat-tagħmir tal-fluworexxenza ta' 7 kuluri.
2022
- Ċertifikat CE & Kunsens Espert
- Kiseb ċertifikazzjoni TÜV CE, li tindika rikonoxximent tal-kwalità tal-prodott taħt standards ta 'konformità Ewropej.
- Il-metodoloġija diġitali ta 'skoperta ta' infezzjoni tad-demm PCR ġiet inkluża u ppubblikata f'dokumenti ta 'kunsens multipli ta' esperti, bħall-Kunsens Espert dwar Mogħdijiet ta' Ittestjar Kliniku għal Infezzjonijiet tan-Nixxiegħa tad-Demm.
2023
- Innovazzjoni ġdida
- L-ewwel PCR diġitali ta' qabel-sistema ta' pproċessar-AP10-irċeviet l-approvazzjoni NMPA.
- Ipparteċipa fil-proġett tal-Programm Nazzjonali tar-R&D dwar it-trattament standardizzat rapidu bikri ta 'xokk settiku, immexxi mill-Isptar tal-Punent taċ-Ċina.
- Il-metodoloġija ta 'skoperta ta' patoġeni PCR diġitali ġiet inkluża u ppubblikata f'dokumenti ta 'kunsens bħall-Kunsens Espert dwar l-Applikazzjoni Klinika ta' Teknoloġiji ta 'Sejbien ta' Aċidi Nukleiċi għad-Dijanjosi tal-Patoġeni f'Infezzjonijiet tal-Park Respiratorju tal-Adulti (2023).
2024
- Żvilupp ġdid
- L-istudju multi-ċentriku dwar is-sepsis ibbażat fuq il-pjattaforma diġitali PCR, immexxi mill-Isptar Huashan, ippubblika r-riżultati inizjali tiegħu.
2025
- L-Ewwel NMPA Ⅲ ta 'skoperta ta' Sepsis
- L-ewwel kit dijanjostiku tal-PCR diġitali tal-infezzjoni tad-demm Klassi III fid-dinja-"Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii Nucleic Acid Detection Kit (Digital PCR Method)"-irċieva l-approvazzjoni NMPA.
- Pilot Gene żviluppat b'mod indipendenti sistemi PCR diġitali kompletament awtomatizzati (AD3205, AD3207) irċieva l-approvazzjoni NMPA, li mmarka l-bidu ta 'kapitolu ġdid f'dijanjosi preċiża kompletament awtomatizzata għal infezzjonijiet tad-demm.
- 67% tal-aqwa-100 sptar fiċ-Ċina huma l-utenti leali tagħna flimkien ma' mijiet oħra ta' msieħba kliniċi u fix-xjenza tal-ħajja.
2014
2016
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
2025
Il-faċilità tal-manifattura ta' l-aħħar---teknoloġija tagħna hija l-pedament tal-impenn tagħna għall-eċċellenza u l-magna wara s-soluzzjonijiet dijanjostiċi ta'-preċiżjoni għolja tagħna. Djar ta 'laboratorju molekulari dedikat u ċċertifikat, li ġie rikonoxxut b'unuri provinċjali prestiġjużi, il-fabbrika tagħna topera taħt l-aktar protokolli stretti ta' kontroll tal-kwalità. Aħna integrajna linji ta 'produzzjoni biex niżguraw konsistenza, skalabbiltà u sterilità mingħajr paragun fil-manifattura tal-kits tar-reaġenti tagħna. Kull pass tal-proċess, mill-ispezzjoni tal-materja prima sal-ippakkjar finali, huwa rregolat mis-sistema komprensiva ta 'ġestjoni tal-kwalità ISO 13485 tagħna, li tiggarantixxi li kull prodott jilħaq l-ogħla standards internazzjonali. L-ambjent tal-fabbrika huwa kkontrollat bir-reqqa, bi kmamar nodfa u sistemi ta 'monitoraġġ stretti fis-seħħ biex jipprevjenu kwalunkwe forma ta' kontaminazzjoni. Din l-infrastruttura robusta mhux biss tappoġġja d-distribuzzjoni domestika massiva tagħna iżda wkoll tiskala bla xkiel biex tissodisfa t-talbiet li qed jikbru malajr tal-klijentela internazzjonali tagħna, u tiżgura li kull unità mibgħuta globalment tagħti l-istess kwalità u prestazzjoni bla kompromessi.
1, Qtar Diġitali PCR
2, Kit tat-test Sepsis
3, Soluzzjonijiet oħra
4, …
Fil-qalba tal-offerti tagħna hemm il-linja ewlenija tagħna ta 'kits tar-reaġenti, iddisinjati b'mod espliċitu għall-użu mal-pjattaforma tal-PCR diġitali tagħna proprjetarja u żviluppata internament. Il-portafoll tal-prodotti tagħna jirrappreżenta l-quċċata tal-eżattezza, is-sensittività u r-riproduċibbiltà fl-iskoperta tal-patoġeni għas-sepsis.